Менаџери клиничких истраживања воде програме за развој и испитивање нових лекова. Они су одговорни за комплетирање истраживачких програма на вријеме иу оквиру буџета, док су у складу с етичким и регулаторним захтјевима. Руководиоци клиничких истраживања се суочавају са новим изазовима због брзог раста научних сазнања и све веће сложености и брзине научног истраживања, према подацима Националног института за здравље.
$config[code] not foundКвалификације
Менаџери клиничких истраживања захтијевају минимални степен првоступника у науци или медицинској дисциплини, иако је виши степен, као што је мастер у клиничком истраживању, важан за развој каријере. Искуство у вођењу тимова научника и управљање истраживачким пројектима је од суштинског значаја.
Пројектни менаџмент
Вештине управљања пројектима су неопходне за ову улогу. Менаџери клиничких истраживања морају да планирају сваку фазу истраживачких програма, од почетног концепта кроз развој производа и клиничких испитивања до подношења на одобрење од стране америчке Управе за храну и лијекове. Они морају управљати програмима тако да остану на распореду иу оквиру буџета. Ово је посебно важно када компанија жели да буде први на тржишту са новим производом.
Видео дана
Довео сам вам Саплинг. Доносио сам вам СаплингМенаџмент тим
Менаџери клиничких истраживања морају бити добри вође тимова. Они одређују кадровске потребе у свакој фази пројекта и запошљавају квалифициране истраживаче.Они постављају стандарде и смјернице за истраживање и пружају својим тимовима приступ програмима обуке и стручног усавршавања. Ови менаџери развијају методе, инструменте и процедуре за истраживање и анализу података. Они могу да менторишу индивидуалне истраживаче и пружају савете и смернице како би помогли својим тимовима да превазиђу изазове и проблеме.
Комуникација
Вештине комуникације су од суштинског значаја за овај посао. Менаџери клиничких истраживања морају бити у могућности да комуницирају са широким спектром заинтересованих страна, укључујући спонзоре истраживања, агенције за финансирање, регулаторе, руководиоце развоја производа и маркетинга и директоре лабораторија. У неким случајевима, они могу сарађивати или дијелити знање с другим лабораторијама како би допринијели развоју клиничких истраживања. Они морају имати вјештине да презентирају резултате истраживања у различитим форматима, укључујући писане извјештаје, презентације уживо и радове на конференцијама.
Сагласност
Менаџери клиничких истраживања морају добро разумјети етичко и регулаторно окружење које регулира клиничка истраживања. Они морају осигурати испуњавање захтјева организација као што је Управа за храну и лијекове САД-а и слиједити препоруке тијела као што су Национални институти за здравље.
Финансирање
Истраживачке организације добијају средства од фармацеутских компанија, владиних агенција и независних грант организација. Руководиоци клиничких истраживања припремају приједлоге и презентирају случај важности својих истраживачких програма. Током програма, они се повезују са партнерима у финансирању како би их ажурирали о напретку њихових пројеката.
