Регулаторни послови су релативно нова функција пословне администрације. Ова одјељења се могу наћи у разним компанијама које производе фармацеутске производе, лијекове, медицинска средства, козметику и индустријске кемикалије. Организација за професионалце у регулаторним пословима на својој интернет страници објашњава да одјел за регулаторне послове осигурава да се твртка придржава државних и савезних закона који штите јавно здравље. ТОПРА је професионално удружење за људе који раде на терену.
$config[code] not foundНадзор цјелокупног животног циклуса производа
Одјел за регулаторне послове је примарно задужен за надзор циклуса развоја производа. Удружење стручњака за регулаторне послове каже да је опсег ове пословне функције у распону од почетка истраживања производа и развоја па све до пост-маркетиншке фазе процеса, укључујући планове за тестирање производа прије него што је спреман за тржиште. Одељење такође организује консултације и састанке између фирме и владиних регулаторних агенција. Тим за регулаторне послове саставља и документе са кратким информацијама за владине агенције. Тим ће такође управљати комуникацијом између екстерних регулаторних агенција и произвођача.
Обезбеђивање усаглашености програма за развој производа
Према Пхарматцхинг.цом, тим за регулаторне послове ће развити регулаторну стратегију компаније и интегрисати законска ограничења у планове развоја производа. Биотрансапп вебсајт извештава да ће у овој фази животног циклуса одељења морати да реше проблеме усклађености као што су врсте састојака или хемикалије које су дозвољене у производима или тестирање које је потребно.
Видео дана
Довео сам вам Саплинг. Доносио сам вам СаплингОбезбеђивање усаглашености маркетиншке кампање производа
Прије него се производ стави на тржиште, Одјел за регулаторне послове мора поднијети нову апликацију за лијекове јавној регулаторној агенцији. У овом поднеску она је такође одговорна за потпуно откривање свих научних радова и података, као и за обелодањивање формата података и процедура прикупљања података. Поред тога, он ће бити одговоран за обезбеђивање стратешког регулаторног оквира за подношење. Усклађен са овом обавезом усклађености, одељење мора бити ефикасно и минимизирати вријеме увођења производа компаније на тржиште. Да би била ефикасна, она мора темељно да зна све регулаторне захтјеве и тестове. Неуспјех у било којем тренутку у овом процесу може довести до скупих кашњења у достизању тржишта.
Обезбеђивање пост-маркетиншких производа је у складу
Када производ добије одобрење за стављање у промет, одељење ће такође бити задужено да га задржи. Америчка управа за храну и лијекове каже да се понекад питања сигурности производа не појављују док их потрошачи не користе. ФДА ради са одјелом за регулаторне послове како би се осигурало брзо откривање опасних нуспојава производа и, ако је потребно, повлачење с тржишта. Одјел ће издати опозив ако постоје проблеми с амбалажом или производом, или ако је загађен.
